클린 룸용 에어컨 시스템

잘 아시는 바와 같이 클린 룸은 온도(temperature), 습도  (humidity), 실내 압력 (Room Pressurization), 청결(Cleanliness) 및 교차 오염 (cross-contamination)의 5 가지 주요 문제를 해결한다. 일반 에어컨 디자인에서는 온도와 습도의 두 가지 주요 문제 만 해결하며 실제로 습도는 종종 설계 요구 사항을 충족하지 않다. 그러나 청정실에서는 온도 외에도 방의 습도가 더 엄격히 요구한다.

클린 룸과 일반 에어컨의 주요 차이점은 다음과 같다.

1. 실내 압력(Room Pressurization):
   주요 임무는 공기, 먼지 입자 및 오염 물질이 먼지가 많은 곳에서 더 깨끗한 곳으로 방을 들러오는 것을 방지한다. 공기 이동의 기본 원리는 고압에서 저압까지이다. 따라서 더 깨끗한 방은 압력이 높고 그 반대도 마찬가지이다. 실내 압력을 제어하기 위해 압력 게이지가 있으며, 실내 압력이 초과되면 자동으로 공기 배출구 (Pass-Through Grilles)를 통해 유출된다.보통에 요구 사항이 높은 방은 기 배출구연결된다.

설계시 실내에서 발생하는 압력은 팬 헤드와 클린 룸의 공기 공급과 흡입 공기의 차이를 처리해야한다.

WHO-GMP (World Health Organization-Good Manufacturing Practice)에 따라 제약 공장을 설계 할 때 압력 수준은  +(15Pa), ++(30Pa), +++(45Pa)이다.

2. 청결 도(Cleanliness):청결도는 공기 교환 수 또는 (Air Changes per Hour) , 공기 필터의 두 가지 요소에 의해 결정된다.
   일반적으로 사무실의 에어컨은 2-10 배가 될 수 있다. 그러나 클린 룸 시스템에서는 공기 교환 횟수가 최대 20 배이며 특히 칩 생산을위한 클린 룸에서 최대 100 배이다. 클린 룸에서 발생하는 먼지 입자 및 오염 물질의 농도를 줄이기 위해 공기 교환 횟수를 증가시킨다. 따라서 클린 룸 구조는 사무실 , 건물과 차이 있다. 다른 수준의 청결이 필요한 룸의 경우 공기 교환 횟수도 다른다. 예: 제약 공장에서는 탈의실의 레벨 E (블랙 레벨),  + (15Pa)의 실내 압력, 공기  교환 횟수는 10이며 믹싱 룸에서는  레벨 C (블랙 레벨),  ++(30Pa)의 실내 압력, 공기  교환 횟수는 20이고 H12 레벨 필터이다.

필터는 실내로 들어가기 전에 공기의 먼지 입자를 필터링하는 역할을 한다. 클린 룸의 요구에 따라 필터를 적절하게 사용한다.일반적으로 제약 공장의 방을 고효율 필터 유형 HEPA (High Efficiency Particle Air)를 사용한다.필터 위치는 AHU 또는 각 방에서 설치 할 수 있다.

3. 교차 오염 (Cross-Contamination):
   교차 오염을 이해하기 위해 오염을 정의한다. 오염은 원하지 않는 오염이며, 생산, 샘플링, 포장, 보관 및 운송 중에 화학적 또는 미생물 학적 성질의 불순물, 또는 중간 생성물에 들어가는 것이다. 따라서 교차 오염은 제조 공정에서 원재료, 중간 제품 또는 완제품 또는 다른 제품으로 오염되는 것이다.
   교차 오염에는 외부 및 내부 원인이 있다. 다음은 제약 공장에서 교차 오염의 주요 요인을 요약 한 것이다.

교차 오염은 제약 공장의 룸과 병원의 수술실에서 너무 복잡한다. 큰 지역에서 하나의 제품 만 생산되므로 하이테크 클린 룸은 더 적다. 실제로 베트남 제약 공장은 같은 룸에서 너무 많은 약을 생산하므로 청결 수준이 매우 높으며  교차 오염을 통제하기 어려워진다. 교차 오염에 대한 해결은 위의 10 가지 문제를 해결하고 클린 룸에서 압력을 발생시킨다.